Описание
Конструкция и материалы
Фильтрующий материал: нейлон 66
Корпус, сердечник, подложки, адаптеры: полипропилен
Усиливающее кольцо адаптера: нерж. сталь
Материал уплотнительных прокладок: см. форму заказа
| Особенности |
Преимущества |
| Запатентованный фильтрационный материал с модифицированным зарядом. |
- Эффективное удаление отрицательно заряженных частиц загрязнений, включая эндотоксины и пирогены
|
| Гидрофильная мембрана |
- Быстро и легко смачивается без применения поверхностно-активных веществ
|
| Большая рабочая поверхность. |
- Высокая производительность, низкий перепад давления.
- Компактная, экономичная система с длительным сроком эксплуатации.
|
| Установленная по методике ASTM способность к удалению микроорганизмов |
- Гарантированный уровень задержания бактерий (Руководство по валидации предоставляется по запросу)
|
| Двухслойная усиленная мембрана |
- Гарантирует надёжную фильтрацию
|
| Прочная конструкция фильтропатрона. |
- Выдерживают механические и температурные нагрузки, в том числе возникающие в процессе стерилизации текущим паром и регенерации.
|
| 100% проверка целостности фильтров. |
- Гарантированное соответствие свойств фильтров параметрам, указанным в спецификациях, проверяются на целостность до и после использования.
|
| Сертификат ISO 9001. |
- Система управления качеством при производстве стандарта
- ISO 9001.
|
| Разработаны и адаптированы для фармацевтических и биотехнологических производств. |
- Материалы, входящие в состав фильтра, проверены на биологическую безопасность (USP, класс VΙ) и зарегистрированы в каталоге веществ, пригодных к контакту с пищевыми продуктами (DMF) FDA.
|
| Низкий уровень веществ, экстрагируемых в фильтрат, при производстве не применяются клеящие или поверхностно-активные вещества. |
- Минимальное влияние на чистоту и качество фильтра.
|
| Широкая химическая совместимость |
- Может работать в среде различных растворителей и растворов
|
| Фильтропатроны доступны с разными вариантами уплотнения |
- Уплотняются в фильтродержателях разных производителей
|
Основные применения
- Биопрепараты
- Биотехнологические растворы
- Вакцины
- Диагностикумы
- Системы водоочистки
- Растворители
- Офтальмологические препараты
- Фракции крови и плазмы
- Культуральные среды
- Реагенты и буферные жидкости
- Химикаты, применяемые в фармацевтике
- Финальная стерилизующая фильтрация растворов для инфузий и инъекций
- Удаления пирогенов
Технико-эксплуатационные характеристики
| Размеры |
| Конфигурация фильтра |
Фильтропатроны |
Минифильтропатроны |
| 2.5 дюйма |
5 дюймов |
| Размер пор |
0,2 мкм |
0,2 мкм |
| Длина |
10, 20, 30, 40 дюймов (25, 50, 75, 100 см) |
7,9 см |
14 см |
| Площадь поверхности |
0,74 м² |
0,13 м² |
0,3 м² |
| Диаметр |
6,9 см |
5,7 см |
| Технические характеристики |
| Макс. рабочая температура |
80°C |
| Максимальный перепад давления |
Прямой поток: 5,5 бар / 4,5 бар при 25°C 1,7 бар при 80°C |
| Обратный поток: 4,5 бар / 4,5 бар при 25°C |
* на 10-дюймовый фильтропатрон ** параметры теста на удержание давления предоставляются по запросуОчистка и стерилизация
- Регенерация прямым током
- Регенерация обратным током
- Стерилизация паром на линии 30 мин при 1350С
- Стерилизация в автоклаве 30 мин при 1310С
Контроль качества
- 100% контроль целостности
- Производство фильтров соответствует системы качества ISO 9001
- Система индивидуальной идентификации изделий
- Материалы фильтра входят в список Фармакопеи США (CFR 21)
- Материалы фильтра соответствуют классу VI биотестов для пластиков 121º по биобезопасности
- Сертификат качества к каждому изделию (содержит результаты тестирования данной партии патронов при отгрузке)
- Образцы фильтров из готовых партий проверяются на
- качество удаления микроорганизмов
- качество удаления эндотоксинов
- содержание окисляемых веществ
- целостность
- Руководство по валидации (по запросу)
- Квалифицирован как стерилизующий согласно методологии ASTM и Руководству FDA
- Производятся в соответствии с действующим DMF компании 3М
Руководство по заказу
Фильтропатроны
| Базовая конструкция* |
Длина |
Материал прокладки и уплотнительного кольца |
Уровень фильтрации |
Исполнение |
| Код |
Дюймы |
Код |
мкм |
|
70002
70003
70025
|
10
20
3040 |
10”
20”
30”
40”
|
A – 60D*** силикон (MVQ)**
B – Фторуглерод (FPM)**
C – Этиленпропилен (EPDM)**
D – Нитрил (NBR)**
J– 70D*** силикон (жёсткий) ****
|
020 |
0,20 мкм |
SP - фармацевтический |
* см. спецификацию ** обозначения ISO ***показатель пластичности ****только для 0,20 мкм
Минифильтропатроны 0,20 мкм
| Марка |
Конфигурация |
Длина |
Модификация торцов |
Упаковка |
| Код |
Дюймы |
| PSZ020 |
М - минифильтропатрон |
01
02
|
2,5
5
|
А - стандартный |
6 – 6 штук |
