LifeASSURE™ SP (Zetapor SP)

LifeASSURE SP – стерилизующий фильтр с двухслойной гомогенной гидрофильной мембраной из нейлона 66. Материал фильтра имеет сильно положительный заряд. Прекрасно подходит для стерилизующей фильтрации с контролем пирогенов и эндотоксинов в фармацевтической промышленности и производстве биопрепаратов.

Описание

Конструкция и материалы

Фильтрующий материал: нейлон 66

Корпус, сердечник, подложки, адаптеры: полипропилен

Усиливающее кольцо адаптера: нерж. сталь

Материал уплотнительных прокладок: см. форму заказа

Особенности	Преимущества
Запатентованный фильтрационный материал с модифицированным зарядом.	Эффективное удаление отрицательно заряженных частиц загрязнений, включая эндотоксины и пирогены
Гидрофильная мембрана	Быстро и легко смачивается без применения поверхностно-активных веществ
Большая рабочая поверхность.	Высокая производительность, низкий перепад давления. Компактная, экономичная система с длительным сроком эксплуатации.
Установленная по методике ASTM способность к удалению микроорганизмов	Гарантированный уровень задержания бактерий (Руководство по валидации предоставляется по запросу)
Двухслойная усиленная мембрана	Гарантирует надёжную фильтрацию
Прочная конструкция фильтропатрона.	Выдерживают механические и температурные нагрузки, в том числе возникающие в процессе стерилизации текущим паром и регенерации.
100% проверка целостности фильтров.	Гарантированное соответствие свойств фильтров параметрам, указанным в спецификациях, проверяются на целостность до и после использования.
Сертификат ISO 9001.	Система управления качеством при производстве стандарта ISO 9001.
Разработаны и адаптированы для фармацевтических и биотехнологических производств.	Материалы, входящие в состав фильтра, проверены на биологическую безопасность (USP, класс VΙ) и зарегистрированы в каталоге веществ, пригодных к контакту с пищевыми продуктами (DMF) FDA.
Низкий уровень веществ, экстрагируемых в фильтрат, при производстве не применяются клеящие или поверхностно-активные вещества.	Минимальное влияние на чистоту и качество фильтра.
Широкая химическая совместимость	Может работать в среде различных растворителей и растворов
Фильтропатроны доступны с разными вариантами уплотнения	Уплотняются в фильтродержателях разных производителей

Основные применения

Биопрепараты
Биотехнологические растворы
Вакцины
Диагностикумы
Системы водоочистки
Растворители
Офтальмологические препараты
Фракции крови и плазмы
Культуральные среды
Реагенты и буферные жидкости
Химикаты, применяемые в фармацевтике
Финальная стерилизующая фильтрация растворов для инфузий и инъекций
Удаления пирогенов

Технико-эксплуатационные характеристики

Размеры
Конфигурация фильтра	Фильтропатроны	Минифильтропатроны
		2.5 дюйма	5 дюймов
Размер пор	0,2 мкм	0,2 мкм
Длина	10, 20, 30, 40 дюймов (25, 50, 75, 100 см)	7,9 см	14 см
Площадь поверхности	0,74 м²	0,13 м²	0,3 м²
Диаметр	6,9 см	5,7 см
Технические характеристики
Макс. рабочая температура	80°C
Максимальный перепад давления	Прямой поток: 5,5 бар / 4,5 бар при 25°C 1,7 бар при 80°C
	Обратный поток: 4,5 бар / 4,5 бар при 25°C

* на 10-дюймовый фильтропатрон ** параметры теста на удержание давления предоставляются по запросуОчистка и стерилизация

Регенерация прямым током
Регенерация обратным током
Стерилизация паром на линии 30 мин при 1350С
Стерилизация в автоклаве 30 мин при 1310С

Контроль качества

100% контроль целостности
Производство фильтров соответствует системы качества ISO 9001
Система индивидуальной идентификации изделий
Материалы фильтра входят в список Фармакопеи США (CFR 21)
Материалы фильтра соответствуют классу VI биотестов для пластиков 121º по биобезопасности
Сертификат качества к каждому изделию (содержит результаты тестирования данной партии патронов при отгрузке)
Образцы фильтров из готовых партий проверяются на

- качество удаления эндотоксинов

- содержание окисляемых веществ

Руководство по валидации (по запросу)
Квалифицирован как стерилизующий согласно методологии ASTM и Руководству FDA
Производятся в соответствии с действующим DMF компании 3М

Руководство по заказу

Фильтропатроны

Базовая конструкция*	Длина		Материал прокладки и уплотнительного кольца	Уровень фильтрации		Исполнение
	Код	Дюймы		Код	мкм
70002 70003 70025	10 20 3040	10” 20” 30” 40”	A – 60D* силикон (MVQ) B – Фторуглерод (FPM) C – Этиленпропилен (EPDM) D – Нитрил (NBR) J– 70D* силикон (жёсткий) ****	020	0,20 мкм	SP - фармацевтический

* см. спецификацию ** обозначения ISO ***показатель пластичности ****только для 0,20 мкм

Минифильтропатроны 0,20 мкм

Марка	Конфигурация	Длина		Модификация торцов	Упаковка
		Код	Дюймы
PSZ020	М - минифильтропатрон	01 02	2,5 5	А - стандартный	6 – 6 штук