Картриджные глубинные фильтры Zeta Plus VR удаляют значительную часть вирусов из биологических жидкостей, обеспечивают снижение титра вирусов в соответствии с нормативами, высокую скорость расхода, масштабируемость, экономичность, удобство утилизации и эксплуатации в условиях биологического производства. К серии фильтров VR прилагаются конкретные рекомендации по использованию для удаления вирусов из белков плазмы крови и клеточных жидкостей, получаемых в результате биологических процессов.
Конструкция и материалы
Фильтрующий материал: неорганические фильтрующие добавки, очищенная целлюлоза, катионитная связующая смола
В патронах материал упора прокладки, кольцевого уплотнения, кромочных уплотнений, выступов кромок, внутреннего сепаратора: полипропилен
В патронах материал уплотнительных прокладок: см. форму заказа
Особенности и преимущества
Особенности | Преимущества |
Удаление вирусов методами абсорбции и физического улавливания | • Контролируемая антивирусная инактивация • Повышенный уровень вирусной безопасности |
Контроль качества на предмет поглощающей способности | • Гарантия неизменных свойств и высоких характеристик фильтрующего материала • Одноразовое использование позволяет избежать проблем с контролем, характерных для многоразовых средств очистки (санитарная обработка и регенерация хроматографических колонок) |
Автономные модули с одноразовыми утилизируемыми капсулами и картриджами | • Устраняет проблему переноса вирусов из одного цикла очистки в другой • Упрощает переход от анализа применимости и валидационных исследований небольших объемов до операций промышленного масштаба |
Диапазон размеров картриджей, санитарных корпусов картриджа и одноразовых капсул | • Допускает работу при высоком расходе • Прочные картриджи для стерилизации паром на линии |
Оптимизированные модификации картриджей для биологической фильтрации | • Регистрационное досье препарата упрощает подачу документов в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США |
Полная техническая, нормативно-правовая и сертификационная поддержка | • В документах нормативно-правовой поддержки содержится информация о соблюдении норм для фильтрующего материала и данные по технике безопасности • Повышенный уровень контролируемой вирусной безопасности |
Экономичная дополнительная технология разделения для выполнения добавочной или предварительной очистки от вирусов | • Могут служить заменой или дополнением к хроматографическим колонкам или использоваться для предварительной фильтрации перед окончательным удалением вирусов мембранным фильтром |
Основные применения
• Обработка белков, полученных при разделении плазмы крови человека
• Рекомбинантные белки, получаемые из клеточных культур и при ферментации
• Моноклональные антитела
• Сыворотка и другое сырье, получаемое из животных источников